Рекомендации по приему
Инструкция Нузира указывает на необходимость начать терапию с приема лекарства внутрь. В первые 48 часов рекомендуется употребление 450 мг медикамента, что эквивалентно трём таблеткам. Далее, для поддержания эффективности лечения, пациент должен принимать 300 мг каждый день, равняющиеся двум таблеткам. Важно отметить, что за четыре часа до и два часа после приема препарата следует избегать еды и любых напитков, кроме воды. Оптимальное время для приема - перед сном или сразу после пробуждения. Необходимо также учитывать, что в течение четырех часов после приема препарата нельзя употреблять молочные продукты, антациды и витаминные комплексы.
В случае необходимости внутривенного введения, категорически запрещается смешивать медикамент с растворами, содержащими катионы типа кальция или магния. Растворение лекарства производится в стерильных условиях, используя стерильную воду. Конечная концентрация раствора для виалов 200 мг составляет 2 мг/мл, а для виала 100 мг - 1 мг/мл. Известно, что данный препарат совместим только с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида. В качестве начальной дозы при внутривенном введении предусмотрено использование 100 мг за 30 минут, повторяемое два раза в первый день лечения. Полная информация о дозировании доступна в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Лекарство Нузира рекомендовано для лечения различных инфекционных заболеваний:
- Лечение бактериальной пневмонии, возникшей вне медицинских учреждений (CABP), эффективно при наличии таких микроорганизмов как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae.
- Также Nuzyra применяется при острых бактериальных заболеваниях кожи и её структур (ABSSSI), вызванных Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные и -резистентные изоляты), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pyogenes, группой Streptococcus anginosus (включает S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus), Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae и Klebsiella pneumoniae.
Важно использовать Nuzyra строго по показаниям для минимизации риска развития устойчивости бактерий к лекарственным препаратам и сохранения эффективности Нузира и других антибактериальных средств. Препарат Нузира следует применять исключительно для лечения или профилактики инфекций, которые подтверждены или с большой вероятностью вызваны чувствительными к нему бактериями.
Безопасность и ограничения
Лекарственное средство Nuzyra не подходит пациентам, имеющим аллергию на компонент omadacycline (омадациклин), любые тетрациклиновые антибиотики или компоненты лекарства.
В исследованиях, связанных с лечением внебольничной пневмонии, наблюдалось различие в количестве смертельных исходов между группами, получавшими Nuzyra (2% смертность) и моксифлоксацин (1%). Пациенты, скончавшиеся во время исследования, были старше 65 лет и страдали от сопутствующих заболеваний. Смерти были связаны с разными причинами, в том числе с ухудшением основного заболевания и инфекции. Особое внимание следует уделить пациентам пожилого возраста и тем, кто относится к группе высокого риска.
Лекарство Нузира может вызвать изменения цвета зубов (желто-серо-коричневые пятна) и гипоплазию эмали при использовании во время формирования зубов: в последние месяцы беременности, в младенчестве и детстве до 8 лет.
- Прием Нузира во втором и третьем триместрах беременности, в младенчестве и детстве до 8 лет может привести к временному замедлению роста костей.
- Были зафиксированы случаи гиперчувствительности к лекарству Nuzyra. Важно немедленно прекратить прием препарата при появлении признаков аллергической реакции, особенно учитывая риск жизнеугрожающих реакций, как это известно для других антибиотиков тетрациклинового класса.
При использовании любых антибактериальных препаратов, включая Нузира, отмечены случаи диареи, связанной с Clostridioides difficile, которая может переходить от легкой формы к смертельной. В случае диареи следует незамедлительно обратиться к врачу для оценки состояния.
Информация о возможных побочных реакциях
Лекарство Nuzyra, принадлежащий к классу тетрациклиновых антибиотиков, может вызывать некоторые побочные эффекты, характерные для этой группы лекарств. К ним относятся повышенная чувствительность к свету, развитие псевдотумора мозга и антианаболические реакции. Эти последние могут включать повышение уровня мочевины в крови, азотемию, ацидоз, гиперфосфатемию, воспаление поджелудочной железы и нарушение работы печени. При появлении признаков этих состояний рекомендуется немедленно прекратить прием лекарства Nuzyra.
Неправомерное использование Нузира при отсутствии подтвержденной бактериальной инфекции не только не принесет пользы пациенту, но и может способствовать развитию резистентности к препарату у бактерий.
Часто встречающиеся побочные эффекты лекарства Нузира (встречаются в 2% случаев и чаще) включают тошноту, рвоту, раздражение на месте введения инфузии, увеличение уровней ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы), повышенное артериальное давление, головные боли, диарею, бессонницу и запоры.
Рекомендации по сочетанию Nuzyra с другими медикаментами
Важно учитывать взаимодействие Nuzyra с другими лекарственными препаратами. Так, при одновременном приеме Нузира и антикоагулянтов может потребоваться корректировка дозировки последних.
Эффективность Nuzyra может уменьшаться при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций или магний, а также с препаратами, включающими субсалицилат висмута или железо.
Также рекомендуется избегать грудного вскармливания в период лечения Nuzyra, чтобы минимизировать риск передачи компонентов препарата через молоко.